Innovation thérapeutique en France : impact des déterminants médico-économiques sur la durée des accès précoces initiés entre 2021 et 2024

Malgré l’accès rapide aux traitements innovants permis par la réforme, la durée des accès précoces reste variable et globalement longue (556 jours en moyenne). Elle est principalement liée à la phase de négociation de prix, qui représente près des trois quarts du temps passé en AP. Les résultats suggèrent que les déterminants médico- économiques jouent un rôle structurant: la présence d’un avis CEESP est associée à des durées plus longues et à des écarts de prix plus limités, traduisant un encadrement économique plus strict. Par ailleurs, les caractéristiques cliniques influencent également les durées, avec des accès prolongés pour les médicaments apportant un bénéfice clinique plus important (ASMR élevé) ou répondant à des besoins médicaux non couverts. Ainsi, bien que le dispositif d’accès précoce permette un accès initial très rapide (97 jours contre 523 jours en droit commun), il ne permet pas d’accélérer la mise à disposition pérenne, la durée totale des accès restant similaire, voire supérieure, à celle observée en droit commun, en raison notamment des délais de négociation économique. Ces résultats soulignent l’enjeu d’optimiser la coordination entre accès précoce et remboursement afin de réduire les délais et de sécuriser un accès durable aux innovations.