Data Manager clinique (F/H) – CDI – Lyon/Paris/Vendargues

Heva, filiale de Docaposte et une expertise de La Poste Santé & Autonomie, est un acteur majeur de la valorisation des données de santé : de la collecte, à l’exploitation et la restitution des résultats.

Elle accompagne les professionnels de l’industrie pharmaceutique, du dispositif médical, les entreprises de biotechnologie ou encore et les institutionnels du secteur de la santé dans la gestion de tous types d’études sur données de santé.

Nous cherchons :
Data Manager clinique (F/H) – CDI – Lyon/Paris/Vendargues
A subsidiary of the LA POSTE SANTE ET AUTONOMIE group, Heva is a research consultancy and CRO (Contract Research Organization), which for over 30 years has been helping the pharmaceutical and medical device industries, biotech companies and academic sponsors to manage their clinical projects and analyze healthcare data.

Heva is France's leader in the processing and analysis of real-life healthcare data, with a particular focus on data from the French National Health Data System (SNDS) and OPEN DATA databases.

We design and produce pharmaco-epidemiological, medico-economic and care pathway studies for our customers (pharmaceutical industries, medical device manufacturers, institutional clients), using solid statistical methods and innovative solutions based on Artificial Intelligence (Machine Learning, Deep Learning, etc.).

We are involved in the entire life cycle of healthcare data, from primary data collection (early access, observational studies, SCAC studies), to secondary data exploitation/analysis (enrichment, application of advanced statistical methods, machine learning and AI), study design support (protocols, data sourcing) and larger-scale projects such as the implementation of technical/regulatory data exploitation platforms/healthcare data warehouses.

To make our analyses and data easy to understand for non-experts, we have also developed specific Datavisualization and Analytics know-how around the development of digital tools (Websites, IOS Apps).

Heva rassemble une centaine de collaborateurs : consultants / spécialistes de la gestion de projet, biostatisticiens et méthodologistes, pharmaco-épidémiologistes et rédacteurs médicaux, spécialistes des opérations cliniques (attachés de recherche clinique …), data managers et datascientists…

Nous recherchons :

Un Data Manager clinique (F/H) – CDI 

Your tasks :

Sur les projets qui vous auront été assignés par le Responsable Data Management données primaires, et en collaboration avec l’ensemble des équipes, vous aurez la charge de :

 

  • Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données. Vous serez le coordinateur de la partie Data Management de votre étude,
  • Revoir les protocoles, CRFs
  • Participer à la relecture des CRFs sur les aspects de Data Management
  • Rédiger des documents de référence (Plan de Data Management, Plan de Validation, Rapport de Data Management…)
  • Concevoir les masques de saisie des CRFs/eCRF sur le logiciel Ennov Clinical / et ou Cleanweb®
  • Programmer et valider les tests de cohérence sur Ennov Clinical® et/ou Cleanweb® et/ou sous SAS®
  • Gérer les queries et listings, sur Ennov Clinical® et/ou Cleanweb® et/ou sous SAS®
  • Réconcilier les effets indésirables graves (EIG)
  • Gérer les réunions de revues de données
  • Réaliser le contrôle qualité de la saisie

 

 

Your profile:

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme BAC +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management (type MASTER II)
  • Vous avez une expérience en tant que Data Manager d’au moins 6 mois

Skills required :

  • Connaissances des outils Ennov Clinical et Cleanweb
  • Connaissance de la programmation  SAS
  • Good integration skills to work in a multidisciplinary team
  • Good organizational skills to manage several projects in parallel
  • Maîtrise orale et écrite de l’anglais (rédaction de documents, échanges avec les clients…)

Your working conditions :

Au sein de l’un de nos sites, vous êtes accueilli(e) dans une ambiance conviviale et bienveillante, dans laquelle chaque membre de l’équipe participe à une atmosphère de travail privilégiant l’entraide, favorisant la créativité et générant ainsi l’amélioration continue des compétences et de la performance au service de la satisfaction de nos clients.

Your remuneration is set according to your experience and you benefit from the following advantages: Mandatory health insurance, 10 euro luncheon vouchers, profit-sharing agreement and inter-company savings plan, sustainable mobility package.

Please send your application (CV + covering letter) to  celine.nau@heva-data.com.