Sources de données
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De multiples sources de données mobilisées pour la réalisation de vos études
● L’accès à des sources de données variées mobilisées selon la question scientifique à traiter et le design des études
● Des capacités techniques, réglementaires et scientifiques pour exploiter ces différentes sources de données
FREiA est notre Entrepôt de données de santé autorisé CNIL alimenté par des données du SNDS
Objectif : accélérer les délais de génération de preuves en vie réelle
Un entrepôt de données de santé alimenté par des données du SNDS :
- Toute la population du SNDS sur 10 ans
- Période 2015 – 2024 puis une mise à jour annuelle des données
- Une sélection de variables permettant de réaliser la plupart des études SNDS
La réalisation d’études sur le SNDS dans des délais compatibles avec le cycle de vie des produits de santé :
- Espace projet réalisé par Heva sous 2 mois permenttant d’accelérer la durée total de l’étude
Un large spectre de finalités autorisées par la CNIL avec engagement à utiliser ces données pour les dossiers EMA, HAS, ANSM :
- Description de la population cible, de l’incidence et de la prévalence des patients susceptibles de recevoir un traitement médicamenteux ou un dispositif médical
- Description des conditions d’utilisation des produits de santé en pratique courante dans le cadre du parcours de soins
- Mesure de l’efficacité et des risques liés à l’utilisation d’une thérapeutique (médicament, dispositif médical, solution digitale, etc.)
Entrepôt alimenté par une copie du SNDS autorisé par la CNIL en France
Accélération de l’accès aux données de santé et de la génération de preuves en vie réelle
Engagement contractuel de l’industriel de santé à utiliser ces données pour les dossiers EMA, HAS ou ANSM
Données cliniques et hospitalières
Nous avons engagé plusieurs partenariats avec des acteurs de la donnée hospitalière :
Accès accéléré aux données du CHU de Nantes : données structurées et données textuelles issues du soin (EDS) et bases issues de la recherche (biocollections et études finalisées)
Exploitation des données de la cohorte LUCC – Cancer du poumon – ouverte à tous types d’établissements et incluant des patients à tout stade de la maladie (cancer métastatique et non métastatique)
Accès au réseau hospitalier européen de Savanamed (Espagne, Allemagne, Autriche, Royaume-Uni…) pour des données cliniques structurées et non structurées
AGORiA est l’entrepôt de données de santé système Fils SNDS du consortium AGORiA
Objectif : fournir une plateforme unique pour réaliser des projets multi sources de données appariées au SNDS
EDS Système fils SNDS (CNIL – 05/2022)
- Entrepôt de données de santé autorisé CNIL / multi-sources permettant de conserver et réutiliser des données en vie réelle appariées au SNDS
- Une autorisation CNIL pour 9 bases de biologie appariées au SNDS fin 2026
- Une dynamique d’écosystème entre apporteurs de données et promoteurs
- Infrastructure Heva DataNext à déployer courant 2026
Favoriser la réutilisation de données grâce à leur stockage dans un entrepôt de données
Faciliter le chaînage de différentes sources avec les données SNDS
Démontrer la valeur des médicaments et des dispositifs médicaux en vie réelle